Úplný názov vyhlášky:

423/2011 Z. z.

VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. novembra 2011 o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru zdravotníckej pomôcky

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) podľa § 32 ods. 5 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov ustanovuje:

(§ 1)

(1)

Medicínsko-ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky obsahuje

a) tieto epidemiologické údaje:

1. incidencia a prevalencia choroby v Slovenskej republike, pri ktorej je zdravotnícka pomôcka používaná,

2. opis cieľovej skupiny pacientov, prípadných podskupín pacientov a ich charakteristika,

3. predpokladaný počet pacientov používajúcich zdravotnícku pomôcku v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický rozbor predkladá, a v nasledujúcich piatich rokoch,

b) klinický prínos používania zdravotníckej pomôcky,

c) porovnanie odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia pri použití zdravotníckej pomôcky s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu pri používaní

1. zdravotníckych pomôcok, ktoré majú rovnaký účel určenia,

2. zdravotníckych pomôcok, ktoré majú porovnateľný účel určenia, alebo

3. iných medicínskych intervencií,

...

Odkaz na Slov-lex