| Regulácia | ||
|---|---|---|
| Pôsobnosť Úradu verejného zdravotníctva v oblasti kozmetických výrobkov | ||
| Citácia | ||
| Úrad verejného zdravotníctva v oblasti kozmetických výrobkov a) je oprávnený požiadať Komisiu o povolenie výnimky zo zákazu 1. testovať na zvieratách zložky alebo kombinácie zložiek kozmetického výrobku, konečný kozmetický výrobok alebo jeho prototyp podľa osobitného predpisu, 2. uviesť na trh kozmetický výrobok, ak jeho zložky, kombinácia zložiek, konečné zloženie alebo prototyp boli testované na zvieratách podľa osobitného predpisu, b) je oprávnený požiadať príslušný orgán členského štátu, v ktorom je uložená dostupná informačná zložka o kozmetickom výrobku, o spoluprácu pri overovaní údajov; v žiadosti uvedie dôvod, c) odpovedá, s ohľadom na stupeň rizika pre verejné zdravie, na žiadosť príslušného orgánu iného členského štátu o zisteniach podľa písmena b), d) je oprávnený požiadať spolu s odôvodnením zodpovednú osobu, ak kozmetický výrobok predstavuje riziko pre verejné zdravie, o poskytnutie 1. informácií a dokumentácie o výrobku potrebnej na preukázanie súladu kozmetického výrobku s požiadavkami podľa § 43 ods. 1 písmeno a), 2. zoznamu všetkých kozmetických výrobkov, ktoré uviedla na trh s obsahom látky, o bezpečnosti ktorej existuje pochybnosť, 3. obsahu použitej látky v každom kozmetickom výrobku, e) podáva každoročne Komisii správu o počte a type testov vykonaných na zvieratách podľa osobitného predpisu, f) najmenej raz za štyri roky vyhodnocuje činnosť štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickým výrobkami; výsledky zverejňuje na svojom webovom sídle a oznamuje Komisii a členským štátom, g) informuje príslušný orgán členského štátu, v ktorom má zodpovedná osoba sídlo, o zisteniach a opatreniach, ktoré musí zodpovedná osoba prijať, h) informuje príslušný orgán členského štátu, v ktorom má zodpovedná osoba sídlo, o opatreniach, ktoré boli prijaté podľa § 55 ods. 2 písm. k), ak neexistuje vážne riziko pre verejné zdravie a zodpovedná osoba v určenej lehote neprijala vhodné opatrenia podľa písmena g), i) informuje Komisiu a príslušné orgány členských štátov prostredníctvom systému RAPEX o opatreniach, ktoré boli zodpovednej osobe uložené podľa § 12 ods. 3 písm. j), ak kozmetický výrobok predstavuje vážne riziko pre verejné zdravie aj v iných členských štátoch, j) bezodkladne informuje Komisiu a príslušné orgány členských štátov prostredníctvom systému RAPEX o opatreniach, ktoré boli prijaté podľa § 55 ods. 2 písm. k) a l), ak kozmetický výrobok predstavuje vážne riziko pre verejné zdravie, k) informuje príslušné orgány členských štátov o výskyte závažných nežiaducich účinkov oznámených zodpovednou osobou podľa § 43 ods. 1 písm. k), oznámených distribútormi podľa § 43 ods. 4 písm. e) a oznámených spotrebiteľmi alebo zdravotníckymi pracovníkmi; o oznámeniach distribútorov, spotrebiteľov a zdravotníckych pracovníkov následne informuje zodpovednú osobu, l) zabezpečuje, aby údaje podľa § 43 ods. 1 písm. k) a l) tretieho bodu a písm. n) a údaje podľa § 43 ods. 4 písm. e) a h) boli použité len na účely štátneho zdravotného dozoru, analýzy trhu, informovania spotrebiteľov alebo na účely lekárskeho ošetrenia, m) poskytuje Komisii údaje o orgánoch štátneho zdravotného dozoru a Národnom toxikologickom informačnom centre a o zmene týchto orgánov, n) poskytuje potrebnú súčinnosť colným orgánom podľa osobitného predpisu a na požiadanie colného orgánu vydáva záväzné stanovisko podľa osobitného predpisu. |
||
| Legislatívna lokalizácia | Odsek 5, Paragraf 5, DRUHÁ ČASŤ, Článok I | |
| Predmet regulácie | Úrad verejného zdravotníctva (Paragraf 5, DRUHÁ ČASŤ) | |
| Kategória regulácie |
Právo
Povinnosť |
|
| Subkategória regulácie |
Oprávnenie
Pravidlo |
|
| Dotknuté subjekty | ||
| Právo | Úrad verejného zdravotníctva |
|
| Povinnosť | Úrad verejného zdravotníctva |
|
| Súvisiace subjekty | Členský štát Európskej únie Colný orgán Slovenskej republiky Distribútor kozmetického výrobku Európska komisia Národné toxikologické informačné centrum Spotrebiteľ Zdravotnícky pracovník Zodpovedná osoba |
|
| Linka strom Knowww | https://knowww.eu/nodes/5d95f6c3120e383b9d0dd83e | |
| Linka Slov-lex | https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2007/355/20180701#paragraf-5.odsek-5 | |